制药纯化水设备工程技术原理

净得瑞 2021.10.02 18:00 141

纯化水设备作为制药行业重要的供水系统,系统运行稳定可靠,出水水质符合中国药典GMP认证标准,能够很好满足制药行业的用水要求。

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图一 净得瑞纯化水设备

制药纯化水设备采用成熟的反渗透技术,可制备出无菌的纯化水,纯度可达到99%以上。反渗透是自然渗透的逆过程,其借助压力差使得溶液中的溶剂组分通过半透过性膜而溶质组分被截留,以达到净化分离的目的。该工艺技术从60年代发展起来,其操作工艺简单,除盐和除热原效果佳。美国药典从19版开始收录反渗透法,将该制备方法作为制备注射用水的法定方法之一。

为了深度除盐,在反渗透系统可安装EDI装置。EDI技术通过阴阳离子膜对阴阳离子的选择透过性以及离子交换树脂的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定性迁移,从而达到水的深度净化除盐目的,并且水电解产生氢离子和氢氧根离子对树脂继续连续再生,可使得设备不需要消耗酸碱也能连续制水,既节能又环●!

制药纯化水设备符合中国药典、美国FDA纯化水标准,满足GMP认证要求。设备的所有部件均提供卫生许可批件、材质证明、滤芯气泡点试验等GMP认证所必需的文件资料。设备采用的低压渗透过滤技术,节能可达20%,长期下来,可大大降低设备的运营成本。二级反渗透和EDI系统浓水可全部回流回收利用,有利于提高水资源的利用率。设备具有无水保护,高低压保护等多种装置安全功能。

制药纯化水设备在管道设计方面注重简洁,应避免盲管和死角,以确保水质输送的安全、稳定、卫生。设备从原水进水口到终端出水口均采用全自动控制,系统运行稳定,并且纯水罐体为密封配置,以保证产水水质符合中国药典规定的纯水指标要求。

制药纯化水设备根据URS进行工艺设计,在保证设备设计标准的基础上全方位满足客户的实际要求。

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